值得注意的是,本次募資較此前永泰生物擬IPO的數(shù)額有所下降。2018年5月,有消息傳出永泰生物計(jì)劃在2018年第三季度向港交所遞交A1上市申請(qǐng),擬融資3-5億美元。
根據(jù)規(guī)劃,本次所融資金將用于在研項(xiàng)目的研發(fā)和商業(yè)化籌集資金,具體包括推進(jìn)細(xì)胞治療產(chǎn)品EAL®正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)與商業(yè)化進(jìn)程,此外,還將投入到擴(kuò)大EAL®的臨床適應(yīng)癥,推進(jìn)CAR-T-19及TCR-T系列在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,永泰生物自創(chuàng)立13年以來(lái),一直專注于T細(xì)胞免疫治療藥物的研發(fā)及商業(yè)化。目前,該公司擁有10條產(chǎn)品管線,其中,永泰生物用于預(yù)防早期肝癌復(fù)發(fā)及延長(zhǎng)早期肝癌患者無(wú)復(fù)發(fā)生存期及總生存期的EAL®產(chǎn)品,為國(guó)內(nèi)首款進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的免疫細(xì)胞產(chǎn)品。
EAL®是一款多靶點(diǎn)腫瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品,在癌癥治療的臨床應(yīng)用方面有超過(guò)10年的積累,而永泰生物在該領(lǐng)域深耕已長(zhǎng)達(dá)13年。
目前EAL®主要用于預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)。根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告,除手術(shù)及介入治療外,中國(guó)目前無(wú)可提供的藥物及方法能夠預(yù)防早期肝癌復(fù)發(fā)及延長(zhǎng)早期肝癌患者無(wú)復(fù)發(fā)生存期及總生存期。2019年中國(guó)肝癌的新發(fā)病例超過(guò)40萬(wàn),占據(jù)全球肝癌新增病例的44.9%。且中國(guó)肝癌患者的五年生存率僅12.1%。2018年9月,永泰生物入組了第一例EAL®的II期臨床試驗(yàn)患者。截止目前,永泰生物EAL®的II期臨床入組患者數(shù)量已達(dá)到66例。
新藥研發(fā)是一個(gè)高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè),作為創(chuàng)新型生物科技型企業(yè),因前期巨額、持續(xù)性的研發(fā)投入,截至目前,永泰生物仍未實(shí)現(xiàn)盈利。
數(shù)據(jù)顯示,2017年、2018年以及2019年上半年,永泰生物在研發(fā)投入上的資金分別為1192.70萬(wàn)元,3117.20萬(wàn)元與2338.40萬(wàn)元;對(duì)應(yīng)虧損達(dá)1662萬(wàn)元、3489萬(wàn)元和5053萬(wàn)元。報(bào)告期內(nèi),經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用的現(xiàn)金凈額持續(xù)為負(fù)值。值得注意的事,于研發(fā)型生物科技企業(yè)而言,永泰生物可謂是在研發(fā)上投入重金。招股書(shū)顯示,截至2019年6月30,其研發(fā)投入共計(jì)2338.4萬(wàn)元,較上年同期增長(zhǎng)107%。
2018年4月30日,港交所“新政”允許未盈利生物科技企業(yè)上市,促使一大批尚未盈利的生物科技公司赴港IPO,以獲得充足的資金,支持藥物的研發(fā)和商業(yè)化,未盈利生物科技企業(yè)赴港上市成為熱潮。
截止目前,已有歌禮制藥-B(01672.HK)、百濟(jì)神州-B(06160.HK)、華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552.HK)、信達(dá)生物(01801.HK)、康希諾生物-B(06185.HK)、基石藥業(yè)-B(02616.HK)以及邁博藥業(yè)-B(02181.HK)等未盈利生物科技企業(yè)登陸港交所。對(duì)此,港交所行政總裁李小加預(yù)計(jì),將會(huì)有20-30家生物科技公司來(lái)港上市。與此同時(shí),李小加還表示,自上市新政以來(lái),香港已成為全球第二大生物科技上市中心。
關(guān)鍵詞: 永泰生物招股




