【資料圖】
證券代碼：002294 證券簡(jiǎn)稱：信立泰
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表
編號(hào)：20230203
| 投資者關(guān)系活動(dòng)類別 | √特定對(duì)象調(diào)研 □分析師會(huì)議 □媒體采訪 □業(yè)績(jī)說明會(huì) □新聞發(fā)布會(huì) □路演活動(dòng) □現(xiàn)場(chǎng)參觀 □其他（請(qǐng)文字說明其他活動(dòng)內(nèi)容） |
| 活動(dòng)參與人員 | 高毅資產(chǎn) 王瀟，方圓基金 賴少萍，Millennium Partners 劉昊明，南方東英 潘文琦，Janchor Partners 陳牧，Barings LLC 尚楚尊，源峰基金 耿華，3W Fund 王安藝，CDP du Quebec 蔣真，IXIOS 章楠，UBS 盛亦、韓春曉、劉嘉洲，Allianz 蔣磊，Orbimed TiANQi LENG、黃俊杰，信為管理 李雯靜，Symmetry Investments 石曉晴，BEA Union Investment 孫凡，TANYI Consulting Horace，金信基金 趙浩然 |
| 時(shí)間 | 2023年 2月 3日 |
| 地點(diǎn) | 深南大道 6009號(hào) NEO綠景廣場(chǎng)主樓 37層公司總部會(huì)議室 |
| 形式 | 現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議 |
| 上市公司接待人員姓名 | 董事、董事會(huì)秘書楊健鋒，集團(tuán)研究院副院長(zhǎng)許文杰博士 |
| 交流內(nèi)容及具體問答記錄 | 主要交流內(nèi)容： 楊：大家好，先對(duì)公司近況進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹。2022年公司經(jīng)營(yíng)穩(wěn)健，收入利潤(rùn)均好于年初預(yù)期。公司已走出集采帶來的低谷，中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格、標(biāo)期穩(wěn)定，為公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流和營(yíng)收貢獻(xiàn)。創(chuàng)新產(chǎn)品正不斷發(fā)力，特別是信立坦的銷售，去年雖面臨著降價(jià) 30%及 |
| 疫情的壓力，仍然取得了較好增長(zhǎng)。但 12月的疫情也對(duì)銷售帶來了一定影響。 研發(fā)方面，在研創(chuàng)新藥逐漸步入收獲期。預(yù)計(jì)今年 1季度恩那度司他有機(jī)會(huì)獲批上市。這個(gè)產(chǎn)品上市初期，最核心的是能否進(jìn)醫(yī)保目錄，相關(guān)的前期推廣工作我們已經(jīng)在著手進(jìn)行中。 此外 0107去年已提交上市申請(qǐng)，希望今年下半年可以獲批。預(yù)計(jì)今年將有 2-3個(gè)產(chǎn)品提交上市申請(qǐng)，包括 086（高血壓）及 0108等。預(yù)計(jì)到 2024年，SAL056等產(chǎn)品將申報(bào)上市。此外，海外研發(fā)進(jìn)展也較順利，預(yù)計(jì) JK07年內(nèi)有機(jī)會(huì)進(jìn)入臨床 II期，我們之前也有公布 I期的一些數(shù)據(jù)，整體看安全性和有效性方面都是不錯(cuò)的。 主要圍繞慢病領(lǐng)域，集中于心腦血管、腎科、自免、代謝等，此外在精神類、呼吸等多方面也有涉及，公司有 40多個(gè)藥物項(xiàng)目處于不同研發(fā)階段，除了申報(bào)上市的，規(guī)劃未來每年實(shí)現(xiàn) 3-4個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，后面隨著新產(chǎn)品的不斷上市，將有更強(qiáng)的實(shí)力助力公司實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。 問：剛剛說到的新產(chǎn)品從研發(fā)成功到進(jìn)入醫(yī)保，利潤(rùn)空間大概有多少？ 答：恩那度司他（951）是一個(gè)治療腎性貧血的小分子藥物，為治療腎性貧血的新機(jī)制創(chuàng)新藥物。951將成為中國(guó)第二個(gè)上市的HIF-PHI抑制劑，也是國(guó)內(nèi)第一個(gè)二代 HIF-PHD抑制劑。HIF-PHI產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)有著很好的前景，達(dá)普司他最近在美國(guó)獲批上市，對(duì)這一類產(chǎn)品來說也是一種利好。 國(guó)內(nèi)已上市的羅沙司他截至去年 6月末，累計(jì)銷售額超過 15億元，而其患者市場(chǎng)份額還不到 10%。恩那度司他控制 EPO更接近生理濃度，平穩(wěn)改善貧血。此外還具有：腎臟負(fù)擔(dān)輕、藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)低、用藥依從性好、無需按體重調(diào)整等優(yōu)勢(shì)。我們認(rèn)為這是一個(gè)成長(zhǎng)性好、競(jìng)爭(zhēng)格局有優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品，如果做得好會(huì)超過我們預(yù)期。當(dāng)然產(chǎn)品銷售的生命周期是一方面，951如能獲批，今年最 | |
| 核心的還是能否進(jìn)醫(yī)保目錄。 在高血壓領(lǐng)域，我們?cè)谳p、中、重度高血壓中進(jìn)行了有側(cè)重點(diǎn)的布局，目前已有信立坦（已上市）、S086，以及 0107、0108復(fù)方制劑處于 III期臨床或申報(bào)上市階段。 利潤(rùn)需要多維度衡量、客觀看待，我們更看重產(chǎn)品的市占率、產(chǎn)品生命周期，以及能否進(jìn)入醫(yī)保目錄，而非短期的產(chǎn)品單價(jià)高低。過去醫(yī)保目錄調(diào)整間隔時(shí)間長(zhǎng)，大家對(duì)創(chuàng)新藥的投入可能偏保守；但現(xiàn)在醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，種種支持創(chuàng)新的政策給創(chuàng)新藥的發(fā)展帶來利好。 問：現(xiàn)在與藥監(jiān)等監(jiān)管部門的溝通審評(píng)情況如何，反饋速度是否能回到疫情前的水平？ 答：去年 12月因疫情導(dǎo)致一些申請(qǐng)有積壓，春節(jié)后已逐漸恢復(fù)，預(yù)計(jì) 2月份左右會(huì)恢復(fù)正常狀態(tài)。 從主管部門的態(tài)度看，對(duì)創(chuàng)新藥、應(yīng)急產(chǎn)品的支持力度以及綠色通道一直都是存在的。至于具體的審批進(jìn)度，我們來看如果并非關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，快一點(diǎn)或稍微慢一點(diǎn)都是可以接受的。 問：在研管線中有沒有 license out的可能？ 答：我們?cè)诤Ｍ獠季诌@一塊有考慮，創(chuàng)新必然會(huì)走國(guó)際化道路。比如 SAL0119（強(qiáng)直性脊柱炎及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎），國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，我們有考慮在海外做臨床申報(bào)；07在美國(guó)做完動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后，就有很多大藥企來找我們商談合作事宜，因?yàn)轫?xiàng)目的機(jī)理等等比較清晰，而且從 I期臨床看數(shù)據(jù)也不錯(cuò)。隨著臨床的開展，我們對(duì) 07的認(rèn)識(shí)不斷加深，也越來越有信心，預(yù)估會(huì)做完 I、II期臨床再考慮尋求合作伙伴。08 也正在歐洲開展 I期臨床。我們希望進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，給大家展現(xiàn)的是一個(gè)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的形象。 問：在創(chuàng)新方面，公司有沒有一些中長(zhǎng)期規(guī)劃，以及創(chuàng)新團(tuán)隊(duì) | |
| 的搭建？ 答：近兩三年我們?cè)趧?chuàng)新方面做了不少工作，創(chuàng)新研發(fā)管線快速豐富，研發(fā)團(tuán)隊(duì)體系架構(gòu)不斷完善。我們還是聚焦慢病領(lǐng)域，不斷擴(kuò)充管線，同時(shí)完善團(tuán)隊(duì)、體系和研發(fā)架構(gòu)的搭建。公司的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)涵蓋立項(xiàng)、早期發(fā)現(xiàn)、產(chǎn)品開發(fā)和臨床研究等全過程。在小分子方面，discover階段有兩個(gè)團(tuán)隊(duì)，都是由經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家?guī)ьI(lǐng)，早期成藥性評(píng)價(jià)方面也有著很成熟的平臺(tái)，由一位日本歸國(guó)的博士領(lǐng)銜。在創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)方面也具備較高的專業(yè)水平。在早期成藥性評(píng)價(jià)中，篩選模型方面，心腦血管（包括心衰、降脂、降壓等）領(lǐng)域我們也搭建了比較成熟的平臺(tái)。另外生物藥在美國(guó)、成都都有創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。未來，還將繼續(xù)引進(jìn)新的高端人才。 我們希望從現(xiàn)在到 2025年每年能有 1-2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市，3-4個(gè) IND。此外現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)劃未來 5-10年預(yù)計(jì)可以陸陸續(xù)續(xù)上市。 總的來說，公司產(chǎn)品線的布局從滿足臨床需求出發(fā)，短期注重成藥性，未來越來越前沿和尖端，產(chǎn)品也會(huì)從國(guó)內(nèi)上市為主逐漸擴(kuò)展為全球上市的國(guó)際化產(chǎn)品，并爭(zhēng)取在心腦血管領(lǐng)域做到國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)。 問：產(chǎn)品方向有沒有考慮腎科等？ 答：主要領(lǐng)域集中在心腦血管，腎科和高血壓聯(lián)系是非常緊密的，因此也是公司著重關(guān)注的領(lǐng)域，布局了比較多的產(chǎn)品，比如剛受理的 120，后續(xù)也會(huì)開發(fā) IgA腎病適應(yīng)癥。此外腎科也是 ARB類創(chuàng)新藥信立坦重點(diǎn)推廣科室之一。而后面腎性貧血的恩那度司他也會(huì)很快上市，等等。 我們是定位在慢病領(lǐng)域，重點(diǎn)在心腦血管、腎科、骨科、代謝等，其他領(lǐng)域也有適當(dāng)介入。慢病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)，門檻更高、風(fēng)險(xiǎn)更大，獲益也大。我們長(zhǎng)期看好，并專注于此。 | |
| 關(guān)于本次活動(dòng)是否 | 不適用 |
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| 活動(dòng)過程中所使用的演示文稿、提供的文檔等附件（如有，可作為附件） | 不適用 |
關(guān)鍵詞： 腎性貧血 投資者關(guān)系 預(yù)計(jì)今年
