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中證報(bào)中證網(wǎng)訊（記者宋維東）長(zhǎng)春高新11月14日晚公告稱，控股子公司金賽藥業(yè)GS3-007a干混懸劑的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。GS3-007a干混懸劑是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的口服小分子生長(zhǎng)激素促分泌藥物，注冊(cè)分類為化藥1類，擬用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢（PGHD）的治療。目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類產(chǎn)品上市。
公告顯示，PGHD是兒科臨床常見(jiàn)的內(nèi)分泌疾病之一，會(huì)導(dǎo)致兒童身材矮小，發(fā)育遲緩，骨齡落后于實(shí)際年齡。國(guó)內(nèi)PGHD發(fā)病率約為1/8600。PGHD的病因以單純特發(fā)性GHD多見(jiàn)，主要是下丘腦源性的促生長(zhǎng)激素釋放激素（GHRH）分泌不足所致。每日一次的人生長(zhǎng)激素（rhGH）和每周一次的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素（LAGH）是目前獲批用于治療兒童GHD的藥物，均需要皮下注射給藥。GS3-007a干混懸劑通過(guò)每日一次口服給藥，為有促生長(zhǎng)需求的矮小兒童提供更多的治療選擇。
關(guān)鍵詞： 長(zhǎng)春高新 臨床試驗(yàn) 金賽藥業(yè) S3 生長(zhǎng)激
