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先瑞達醫(yī)療-B(06669):冠脈整體交換型球囊擴張導(dǎo)管井翼?的注冊申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

發(fā)布時間:2025-11-18 19:14:55  |  來源:智通財經(jīng)  


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智通財經(jīng)APP訊,先瑞達醫(yī)療-B(06669)發(fā)布公告,于2025年11月13日,集團收到中國國家藥品監(jiān)督管理局對冠脈整體交換型球囊擴張導(dǎo)管井翼的注冊批準(zhǔn)。井翼適用于冠狀動脈狹窄部位或冠狀動脈旁路血管狹窄部位進行球囊擴張,以改善心肌灌注,球囊直徑為2.0-5.0mm的型號還適用于支架遞送后擴張。井翼是一款半順應(yīng)性球囊擴張導(dǎo)管,憑借其更小的頭端通過外徑和球囊折疊外徑,以及優(yōu)化的推送系統(tǒng),實現(xiàn)了卓越的通過性和推送性,能有效應(yīng)對慢性完全閉塞及嚴(yán)重鈣化等復(fù)雜病變,其整體交換設(shè)計也提升了手術(shù)效率與安全性。公司將適時在中國開展?fàn)I銷活動。

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